ULT90 – Tieftemperatur Logging System mit Validierungssoftware von MadgeTech

Das ULT90 ist ein Loggersystem (Validierungssystem) zur Überwachung von tiefen Temperaturen, z.B. Imfstoffe, inklusive ISO17025-akkreditierter Kalibrierungszertifikate.
Das System besteht aus:

  • 9 oder 15 Stück CryoTemp – Temperaturdatenlogger
  • IFC300 Interface (Verbindung zum PC)
  • MadgeTech 4 Secure Validierungs-Software
  • IQ/OQ/PQ Validierungsprotokolle

Datenblatt
Benutzeranleitung

Beschreibung

Das ULT90 ist ein Validierungssystem von MadgeTech, zum Beispiel für zur Überwachung von Impfstoff oder Ultratiefkühlschränke. Es werden Temperaturen von bis zu -86 °C  gemessen und aufzeichnet. Dieses System bietet eine vollständige Temperaturabbildungs- und -Validierungslösung zur Sicherstellung ordnungsgemäßer Lager- und Prüfbedingungen oder auch zur Überwachung von Impfstoffen.

Die enthaltenen CryoTemp Datenlogger speichern bis zu je 32.767 Temperaturmesswerte (mit Datum und Zeit) mit einer Genauigkeit von ±1,0 °C. Er liefert zudem Warn- und Alarmmeldungen für zu hohe/zu niedrige  Messwerte

Die MadgeTech 4 Secure Software unterstützt den Anwender bei der Einhaltung der 21 CFR Part 11 Anforderungen. Die Software stellt sicher, dass elektronische Signaturen, Zugangscodes, sichere Datendateien und Prüfpfade den Standards entsprechen.

Das system ist mit

Datenblatt
Benutzeranleitung

Spezifikation:

Allgemein

Speicher 32,767 Datenpunkte
Abtastrate 1 Messwert alle 5 s bis zu 1 Messwert alle 30 Minuten
Single/Multi-Use Multi-use
Batteire Lebensdauer 2 Jahre typisch bei 25 °C, 1 min.Abtastung
1 Jahr typisch bei -80 °C, 1 min. Abtastung
Material ABS plastic
Abmessungen 3.3 in x 2.1 in x 0.4 in, (83 mm x 54 mm x 11 mm)
Umgebungsbedingungen -86 °C bis +35 °C , 0 % rel. F bis 100 % rel. Feuchte
Interface zum PC IFC300
Zertifizierung CE

 

Temperatur

Temperatur Sensor Thermistor
Messbereich -86 °C bis +35 °C)
Auflösung 0.1 °C
kalibrierte Genauigkeit ±1.0 °C (1.8 °F)
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